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> 厂商新闻《恒瑞医药三季报：营收净利双增，多笔海外授权交易落地》特朗普继续对日本施压：日本需要开放市场 时间：2025-11-01 19:48

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【文/观察者网 王力】

10月27日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）发布2025年三季报。财报显示，2025年前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。营收和净利润均保持双位数增长态势，业绩表现符合市场预期。

研发投入方面，公司前三季度研发费用达49.45亿元，维持较高投入水平。第三季度，公司在新药获批、海外授权交易、国际化布局等方面取得一系列进展。

值得注意的是，报告期内公司完成三笔海外授权交易，首付款合计超过8亿美元，为业绩提供了额外支撑。同时，13项新药上市申请获国家药监局受理，在研管线持续推进。

新药获批加速 在研管线储备充足

报告期内，恒瑞医药有三款产品获批上市，产品线进一步丰富。其中，泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟®）作为中国首个自主研发的EZH2抑制剂上市，用于治疗既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（瑞乐唐®）作为中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂获批，配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

此外，海外引进的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®）上市，该产品是全球唯一获批用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼的药品，填补了这一细分领域的治疗空白。至此，恒瑞医药在中国获批上市的1类创新药达到24款，2类新药5款。

上市申报方面进展显著。前三季度，共有13项新药上市申请获国家药监局受理（按品种适应症计），仅第三季度就有8项。疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等。其中，广受市场关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531的上市申请已获受理。该产品的中国III期减重研究取得积极结果，数据显示，在为期48周的III期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，且安全性良好。考虑到全球减重药物市场的竞争日趋激烈，该产品未来的定价策略和市场份额获取能力仍有待观察。

此外，海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症、儿童原发免疫性血小板减少症两项新适应症的上市申请获受理。该产品此前在第十四届专交会上被授予中国专利金奖，显示其在知识产权方面获得认可。

在研管线方面，恒瑞医药目前有100多个自主创新产品处于临床开发阶段，400余项临床试验在国内外开展。报告期内，公司共获得48个临床试验批件，研发活动保持活跃。有4款产品被纳入突破性治疗品种名单，其中ADC创新药瑞康曲妥珠单抗第9次纳入突破性治疗品种，显示该产品在临床价值方面持续获得监管机构认可。

分析人士指出，恒瑞医药的业绩增长主要依赖创新药产品的持续上市以及现有产品线的市场拓展。从新药获批节奏来看，公司正进入创新成果转化的密集期。不过，医药行业面临的集采压力、市场竞争以及新药商业化的不确定性依然存在，后续增长的可持续性需要持续跟踪观察。特别是在肿瘤、代谢疾病等热门赛道，国内外竞争对手众多，产品差异化和市场定位将是决定商业化成功的关键因素。

海外授权密集落地，国际化布局提速

第三季度，恒瑞医药在海外授权交易方面动作频繁，完成三笔交易，首付款合计超过8亿美元，这在国内创新药企业中较为罕见，也反映了公司在研产品获得国际合作方的认可。

7月，恒瑞与葛兰素史克（GSK）达成重要合作协议，共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物，该交易包含HRS-9821大中华区以外的授权。根据协议条款，恒瑞获得5亿美元首付款，这笔资金已在第三季度确认。此外，该交易还包含潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度销售提成。这是恒瑞医药迄今为止首付款金额最大的单笔授权交易。

9月，恒瑞连续完成两笔授权交易，展现出不同的合作模式创新。第一笔交易采用"NewCo模式"，将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio。首付款包含6500万美元现金及等值股权，以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款。该交易还包含最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，及相应的销售提成。NewCo模式的采用显示恒瑞在授权模式上的创新尝试，通过股权参与的方式与合作方形成更紧密的利益绑定。第二笔交易是将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，在保留中美欧日等主要市场的基础上，收取1800万美元首付款，另有最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。

业内人士认为，这些密集的授权交易体现了恒瑞医药研发实力获得国际认可，但需要注意的是，里程碑付款的实现高度依赖产品后续的临床试验进展、监管审批以及商业化表现，存在较大不确定性。首付款可以快速转化为当期收入，但占潜在总金额的比例通常较小，大部分收益取决于未来的里程碑达成情况。

除授权交易外，恒瑞医药在海外临床试验方面持续投入。目前已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过20项海外临床试验。瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利用于胃癌或胃食管结合部腺癌获得FDA孤儿药资格认定，这是公司第五款获得该认定的创新药产品。孤儿药资格可以为产品提供一定的监管优势和市场独占期保护。

此外，“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）可切除肝细胞癌研究（CARES-009）的数据同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊，数据显示该组合方案相比单纯手术显著改善了患者无事件生存期，突破42个月。在顶级学术期刊发表研究成果有助于提升产品的国际学术影响力。

人事变动上，报告期内恒瑞医药引进三名具有跨国药企背景的高管。原凯莱英首席技术官兼首席商务官胡新辉加入恒瑞担任副总裁、首席技术官，此前曾在葛兰素史克、默克、强生、罗氏等知名药企任职。原绿叶制药集团高级副总裁孙志刚担任副总裁、首席质量官，曾在美国FDA工作近12年，负责药品质量审评和GMP现场检查等工作。原礼来中国肿瘤事业部负责人尹航担任副总裁、肿瘤事业部总经理。三人均具有丰富的国际化经验和行业资源。

目前，恒瑞医药中高层中拥有海外或跨国药企经验者占比超过30%。公司同时启动面向2026届毕业生的"精英计划"全球校招，在清华、北大等国内高校以及哈佛、耶鲁、斯坦福等美国名校招揽人才。

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